Iron Mountain + MERCK

Vortrag auf dem Records Management Fachtag 2013

"Zulassungsunterlagen extern archivieren und digitalisieren"
Agnes Cwienczek, Merck

Abstract

Das gesamtes Papierarchiv von Merck ist über verschiedene Standorte und Länder verteilt. Im Zuge von Standortschließungen musste das Konzept überdacht werden, da die Unterlagen zukünftig global zugreifbar sein und nachhaltig gelagert werden sollten:

Digitalisierung der Dokumente des Department Regulatory Affairs und Einspeisung derselben in bestehendes E-Archiv
Zentralisierung der physischen Dokumente in zentralen Sicherheitsarchiven (bis dato Butzbach/Germany für Europe und Singapur für Asia/Pacific)

Grundlage für das Konzept ware hohe Sicherheits- und spezielle Scananforderungen. Die Entscheidung für Iron Mountain fiel wegen "Footprint" und der nötigen Flexibilität die Vorgaben im Hinblick QM und Qualität zu erfüllen.

Themen

Ausgangssituation / Herausforderungen
Ausschreibung / Anforderungen
Umsetzung des Projekts
Gelerntes / Erkenntnisse

Referentin

Agnes Cwienczek, Director, Regulatory Informatics and Submission Management
Global Regulatory & Qulity Assurance, Merck Serono

Unternehmen der Referentin

Merck KGaA

www.merck.de

Die Merck KGaA mit ihrem Hauptsitz in Darmstadt (Hessen), gehört zu den weltweit führenden Pharma-, Chemie- und Life-Science-Unternehmen der Welt. Merck ist in vier Divisionen unterteilt, die Produkte in den Bereichen Biopharmazie, Life-Science-Tools und Spezialchemikalien herstellen: Merck Serono (Spezial-Biopharmazeutika), Consumer Health (nicht-verschreibungspflichtige Medikamente), Performance Materials (spezielle Materialiengeschäfte) und Merck Millipore (Life-Science-Tools).

Sponsor

Logo Iron Mountain

Iron Mountain Deutschland GmbH, Hamburg

www.ironmountain.de

Als weltweiter Service-Partner mit 60 Jahren Erfahrung kümmert sich Iron Mountain sowohl um physische Dokumente als auch digitale Daten und deckt dabei den gesamten Lebenszyklus der Informationen ab – von der sicheren Aufbewahrung bis zur Vernichtung. 1951 gegründet, verzeichnet
Iron Mountain inzwischen mehr als 140.000 Unternehmenskunden in Nordamerika, Europa, Lateinamerika sowie im asiatisch-pazifischen Raum und verwaltet in seinen Archiv- und Rechenzentren Milliarden von Daten und Informationen. Weltweit beschäftigt Iron Mountain über 20.000 Mitarbeiter und erzielte im Jahr 2010 einen Umsatz von 3,1 Milliarden US-Dollar. 95 Prozent der Euro Stoxx 50-Unternehmen zählen zu den Kunden von Iron Mountain. In der Fortune 1000 Liste rangiert Iron Mountain auf Platz 643.